ChiCTR2500104837尚未招募不适用
静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 量表评分和睡眠质量评分
研究概览
简要总结
探讨静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量、苏醒质量、镇痛及安全性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床资料完整，符合腹腔镜手术指征，拟接受腹腔镜手术的患者；
- •2.年龄 18～68 岁，ASA I-Ⅲ级；
- •3.NYHA 心功能分级 I-II 级；
- •4.BMI 17-28 kg/m^2；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.有酗酒或药物滥用史者；
- •3.伴听说障碍无法配合检查者；
- •4.术前合并严重系统性疾病，如神经精神疾病、麻痹性肠梗阻或急腹症、肝肾功能不全、不可控制高血压、糖尿病或其他脏器功能障碍者；
- •5.近期有急性上呼吸道感染史或肺部感染史；
- •6.孕期或哺乳期的患者；
- •7.术前服用镇静或镇痛药物；
- •8.对任何麻醉药物过敏或不耐受者；
- •9.患者或家属拒绝参加研究；
研究组 & 干预措施
对照组
低剂量羟考酮组
高剂量羟考酮组
结局指标
主要结局
QoR-15 量表评分和睡眠质量评分
时间窗: 术后第 1 天及术后第 3 天
次要结局
- 手术时间(入手术室至出麻醉恢复室间持续记录)
- 术后不良反应和补救治疗(术后第 1 天至第 3 天)
- 丙泊酚、瑞芬太尼、顺式阿曲库铵和他辅助用药的使用量(手术结束前持续记录)
- VAS 评分和 Ramsay 镇静评分(拔管后 30min、术后 2h、术后 6h、术后 12h、术后 24h、术后 48h)
- 血流动力学指标(入手术室（T0）、手术切皮（T1）、手术结束（T2）、拔管即刻（T3）、拔管后 5min（T4）、拔管后 15min（T5）、拔管后 30min（T6）)
- 术后通气通便时间(术后第 1 天至第 3 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于血药浓度监测的妇科腹腔镜手术患者使用羟考酮超前镇痛的疗效和安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR2300068884哈尔滨医科大学附属第六医院麻醉科
Unknown
不适用
羟考酮对腹腔镜胃肠大手术后内脏痛的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验ChiCTR2200057267江苏省 333 高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目600
Unknown
不适用
术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响 ——一项多中心、双盲、随机对照研究ChiCTR2500106392苏州市卫生健康委员会(嵇富海负责,SZS2023013,50 万)苏州市麻醉学重点实验室,2023-07 至 2026-06300
Unknown
1 期
羟考酮用于宫腔镜手术对丙泊酚 EC50 和 EC95 的影响ChiCTR2200065606自筹150
Unknown
不适用
瑞马唑仑靶控输注对妇科恶性肿瘤腹腔镜术后恢复质量的影响ChiCTR2300068713自筹