ChiCTR2100051257已完成早期 1 期
一种复合微生态制剂及肠菌移植在 2 型糖尿病人群中的健康作用研究
广东量子高科微生态医疗有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估特别设计的饮食和粪便微生物群移植（FMT）对 2 型糖尿病（T2D）患者的健康改善能力和潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在试验开始前至少 12 个月内诊断为 2 型糖尿病；
- •2.没有吸烟和酗酒史；
- •3.最低年龄为 18 岁。
排除标准
- •在过去 3 个月内服用过抗生素；
- •在研究开始前的 3 个月内食用过任何益生菌或益生元产品；
- •被诊断为其他胃肠道疾病；
- •入组前有严重的精神健康问题；
研究组 & 干预措施
对照组组
复合微生态制剂
试验组组
复合微生态制剂+肠菌移植
结局指标
主要结局
身高
体重
血糖
血脂
血压
肠道微生物组
次要结局
- 血常规
- 肝功
- 肾功
- 甲状腺功能
研究者
研究点 (1)
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