ChiCTR1900024624尚未招募早期 1 期
呋喃脂肪酸对 2 型糖尿病的影响：随机对照试验
中国营养学会--益海嘉里营养与安全研究基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 葡萄糖
研究概览
简要总结
（1）通过随机对照实验，研究高纯呋喃脂肪酸的摄入对 2 型糖尿病患者血糖及血脂代谢、炎症反应以及脂质过氧化的影响。 （2）利用非靶向代谢组学分析方法，研究高纯呋喃脂肪酸摄入对 2 型糖尿病患者血清中代谢物水平的影响及其与血糖代谢的相关性，以确定呋喃脂肪酸是通过何种中间代谢产物对 2 型糖尿病发挥保护及治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）空腹血糖≥7.0 mmol/L。空腹的定义为至少八小时内无热量摄入；
- •2）糖化血红蛋白 HbAlc≥7.0%（≥53mmol/mol）；
- •3）口服糖耐量测试时 2 小时血糖≥11.1mmol/L；
排除标准
- •1）维生素和矿物质吸收异常（血清维生素或矿物质水平异常，或有临床病史）；
- •2）在过去 3 个月内使用维生素和矿物质补充剂；
- •3）严重的肾脏、肝脏、心脏或精神疾病（糖尿病并发症除外）；
- •4）有癌症、甲状腺疾病或酗酒史，以及怀孕或哺乳史；
- •5）在筛检前 30 天内参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
每天 2g 玉米油胶囊
阳性对照组
每天 2g 鱼油胶囊
试验组
每天 2g 贻贝油胶囊
结局指标
主要结局
葡萄糖
胰岛素
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 甘油三酯
研究者
研究点 (2)
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