ChiCTR2200055910尚未招募4 期
依达拉奉右莰醇联合再通治疗对急性缺血性脑卒中患者血清炎症因子表达及预后影响的观察性研究
中国卒中学会脑血管病全程管理项目-启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2022年1月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天预后良好率（mRs 评分≤2）
研究概览
简要总结
1.观察依达拉奉右莰醇联合再通治疗后的血清炎症因子（TNF-ɑ，IL-1β、IL-6、CRP 等）表达的影响； 2.探究依达拉奉右莰醇在再通治疗 AIS 患者应用的疗效及安全性； 3.分析获益人群的特征及预后相关的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 -80 岁；
- •2.经 1995 年第四届脑血管病学术会议确定的脑卒中诊断标准，结合临床症状和影像学检查确诊；
- •3.发病时间＜48 小时；
- •4.符合静脉溶栓的适应症并接受溶栓治疗；或头颅 CTA 或 MRA 或 DSA 提示大血管（ICA，MCA-M1，ACA，PCA，BA)阻塞并接受血管内治疗；
- •5.6≤NIHSS 评分≤25 分；
- •6.发病前 mRS 评分≤1 分；
- •7.患者 / 家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有精神疾患或认知障碍，不能正常生活或配合研究者；
- •2.有依达拉奉右莰醇应用禁忌者；
- •3.拒绝或无法有效配合治疗者；
- •4.其他不愿意参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液+再通治疗（静脉溶栓 / 血管内治疗）
对照组
常规治疗+再通治疗（静脉溶栓 / 血管内治疗）
结局指标
主要结局
90 天预后良好率（mRs 评分≤2）
时间窗: 发病后 90 天
次要结局
- 血浆炎症标志物变化
研究者
研究点 (1)
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