ChiCTR-TRC-10001101Active, not recruitingPhase 4
帕瑞昔布辅助镇痛对老年骨科病人术后谵妄发生率的影响
研究者发起研究基金2 sites in 1 countryStarted: May 31, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 术后外科并发症
Study Overview
Brief Summary
探索帕瑞昔布辅助镇痛能否降低术后谵妄的发生率。一级观察终点为术后谵妄的发生率；二级观察终点为阿片类药物和帕瑞昔布的不良反应、术后并发症发生率和术后 28 天内的死亡率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 所有研究人员 是 1) 由北京大学第一医院医学统计中心在研究开始之前提供随机号码，将随机号码封入信封并分配给各研究中心。 所有入选患者 是 1) 所有患者术后均使用统一外观的病人自
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 0 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a) 患者自愿同意参加本研究；
- •c) 接受择期髋关节置换和 / 或膝关节手术的患者
Exclusion Criteria
- •a) 患者不同意参加本研究
- •b) ASA 分级? IV 级;
- •c) NYHA 分级 ? IV 级;
- •d) 心功能不全 (左室射血分数≤30%);
- •e) 对非甾体类抗炎药物过敏者;
- •f) 严重肾功能不全(术前需要透析治疗)；
- •g) 严重肝功能不全 (Child-Pugh 评分≥10)；
- •h) 既往病史: 脑血管意外, 消化道溃疡, 心肌缺血或心肌梗塞或心力衰竭；
- •i) 患者正在参与其他研究之中；
- •j) 研究者认为患者不适宜参见本研究的其他原因。
Arms & Interventions
治疗组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后外科并发症
Secondary Outcomes
- 谵妄发生率
- 术后 28 天死亡率
Investigators
Study Sites (2)
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