ChiCTR2100041795进行中（未招募）回顾性研究
尿液甲醛作为阿尔茨海默病生物标记物的应用价值研究
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液甲醛
研究概览
简要总结
1.探究不同分期 AD 人群尿液甲醛水平的差异，开发尿液甲醛作为 AD 的生物标记物； 2.探究尿液甲醛水平与认知功能的相关性； 3.探究尿液甲醛水平与脑内 Aβ负荷的相关性，评估尿液甲醛在个体水平预测脑 Aβ负荷的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有研究对象来自上海市第六人民医院老年科记忆障碍门诊或广告招聘，签署知情同意书，收集正常对照和不同分期 AD 病例。根据 NIA-AA 标准诊断痴呆期 AD、Jak/Bondi 标准而非 Petersen RC 标准诊断 MCI 以及 Jessen 标准诊断 SCD，筛选出正常对照组（NC 组）、主观认知下降组、MCI 组及痴呆期 AD（AD 组）。
- •②入组对象愿意签署知情同意书，年龄 50-80 岁，性别与教育程度不限，近一月无焦虑、抑郁等精神障碍，听力和视力正常，对认知检查合作，无完成 MRI 的禁忌。头部 MRI 检查仅显示不同程度脑萎缩，无腔隙性梗死、斑片状或弥漫性白质疏松。
排除标准
- •明确的脑卒中病史，脑肿瘤、脑积水、脑外伤等各种脑部疾病，严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
正常对照组（NC 组）、主观认知下降组、轻度认知障碍组（MCI 组）及痴呆期 AD（AD 组）
结局指标
主要结局
尿液甲醛
时间窗: 2021.1-2021.6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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