ChiCTR2200061012尚未招募早期 1 期
超小稳定磷酸钙纳米团簇在人体口腔环境中修复脱矿釉质和牙本质的临床应用研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 显微硬度
研究概览
简要总结
在前期研究基础上，在体内真实口腔环境中探讨和验证超小磷酸钙纳米材料对脱矿牙釉质和牙本质的修复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本试验，能按时参加试验并能完成整个试验步骤；
- •2.全身情况良好的成年人；
- •3.口腔健康，无龋病牙髓炎等牙体疾病，无牙龈炎牙周炎等牙周疾病或口腔粘膜类疾病，唾液腺功能正常；
排除标准
- •1.患有严重疾病（由临床检查者作出评判），包括但不限于心率不齐、未控制的高血压、糖尿病、各种原因引起的肝炎、肾衰竭等；
- •2.任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定的限制行为能力的疾病；
- •4.服用可能影响改变口腔微生物区系(即抗生素)或抑制唾液流动(即抗抑郁药、抗组胺药)的药物；
- •5.佩戴固定或隐性矫治器的正畸患者，夜间佩戴颌垫夜磨牙患者；
- •6.由医师判定不能入组者。
研究组 & 干预措施
1
依次接受试验材料，阳性对照，空白对照的处理
2
依次接受试验材料，空白对照，阳性对照的处理
3
依次接受阳性对照，试验材料，空白对照的处理
4
依次接受阳性对照，空白对照，试验材料的处理
5
依次接受空白对照，阳性对照，试验材料的处理
6
依次接受空白对照，试验材料，阳性对照的处理
结局指标
主要结局
显微硬度
次要结局
- 形貌
研究者
研究点 (1)
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