ChiCTR2100044252进行中（未招募）早期 1 期
自固化磷酸钙复合材料填充骨壁缺损拔牙窝辅助复杂病例即刻 / 早期种植的单臂前瞻性研究
第四军医大学口腔医院新技术项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨三维体积指标
研究概览
简要总结
通过将自固化磷酸钙（CPC）与米诺环素软膏及医用胶原海绵组合，形成新型抗菌药物缓释骨替代材料，植入新鲜拔牙窝，观察复合材料支架消除拔牙窝炎症、支撑牙槽骨壁形态、促进骨愈合与骨量保存的临床效果，最终实现早期或即刻种植体植入修复缺牙。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者因牙周炎或根尖周炎等导致牙槽骨壁吸收缺损需拔除患牙，并且计划拔牙后进行牙种植体修复。
- •（2）年龄 18-65 岁。
- •（3）如患者未满 20 岁，有监护人能签署知情同意协议书。
- •（4）患者能够接受局麻治疗。
排除标准
- •（1）患有糖尿病并且未能有效控制血糖水平。
- •（2）患有高血压、肝肾疾病等未能得到有效治疗。
- •（3）患有与骨代谢有关的任何全身性疾病。
研究组 & 干预措施
单一试验组
拔牙窝内植入 CPC 复合材料用于拔牙后牙槽骨保存
结局指标
主要结局
牙槽骨三维体积指标
时间窗: 术前及术后三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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