ChiCTR2000036096
进行中（未招募）
不适用
重组骨形成蛋白 2 复合磷酸钙人工骨 用于牙槽骨缺损的临床试验研究
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海申康医院发展中心
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 牙 CT
概览
简要总结
评估重组骨形态发生蛋白 2 (BMP2)复合磷酸钙人工骨（CPC）用于临床牙槽骨不足或骨缺损的修复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •25-60 周岁，性别不限；
- •有因为患有重度牙周炎而需要拔除的牙齿，患牙牙槽窝壁至少有两个壁在根尖上 3mm 以上，并且至少有一个邻牙
- •需要拔除患牙后进行种植治疗；
- •可以坚持研究相关治疗并及时随访；
- •身体健康，或控制良好的系统性疾病；
排除标准
- •手术位点曾经接受过植骨；
- •病人有严重的基础疾病比如最近半年内有心脏疾病或者凝血功能障碍；
- •精神异常无行为自主能力；
- •口腔卫生不能维护，慢性牙周炎不可控制；
- •活动性感染性病变、代谢性骨病活动期；
- •牙齿周围具有持续的急性病理状况如脓肿、化脓或严重肿胀
- •因龋病、根管治疗失败或牙折拔除的患牙
研究组 & 干预措施
BC
Control
结局指标
主要结局
牙 CT
时间窗: 术前、术后 3 个月和术后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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