ChiCTR1900024682进行中（未招募）4 期
双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析
横向1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
分析评价双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法对幽门螺杆菌感染患者的临床疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须同时满足以下三点要求：
- •（1）年龄≧18 周岁、≦70 周岁、男女均可；
- •（2）C13 尿素呼气试验或快速尿素酶试验阳性。
排除标准
- •（1）一个月内使用过抗生素，PPI，铋剂或非甾体类抗炎药等；
- •（3）对研究中使用的药物过敏；
- •（4）合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病；
- •（5）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史；
- •（6）具有家族遗传病史、精神疾病史等；
- •（7）研究对象正在参与其它研究课题；
- •（8）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
艾司奥美拉唑（20 mg 4/日）与呋喃唑酮片（0.1 g 4/日）二联疗法，疗程为 1 周。
2
阿莫西林（1g Bid）+克拉霉素（500 mg Bid）+枸橼酸铋钾片（0.6 g Bid）+艾司奥美拉唑（20 mg 2/日），疗程为 2 周。
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良反应发生率
- 依从性
- 成本效益比
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法，根除幽门螺杆菌感染的单中心、前瞻性、随机对照、开放标签研究ChiCTR2000040051河南省医学科技攻关省部共建项目360
Unknown
不适用
二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究ChiCTR2500103678福建省自然基金项目
Unknown
不适用
益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率ChiCTR-IOR-17010344自筹400
Unknown
不适用
评价短期服用质子泵抑制剂对幽门螺旋杆菌检测影响的单中心前瞻性研究ChiCTR2500104284自筹
Unknown
不适用
优化二联疗法与含甲硝唑铋剂四联疗法用于幽门螺杆菌初治患者的多中心随机对照研究ChiCTR2000039096陆军军医大学临床创新能力培养计划（2019CXLCB003）340