ChiCTR2200059426尚未招募早期 1 期
双相障碍表观遗传学机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
- 阐明双相障碍的时钟基因的表观遗传学调控机制，分析表观遗传学主要修饰类型，从分子生物学层面阐述双相障碍发生的基因和环境易感机制；
- 明确双相障碍抑郁患者外周节律相关的生物标记物和基因的节律性表达特点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •住院患者，符合 DSM-V 抑郁 / 躁狂发作诊断标准，首发或复发均可；
- •年龄 14-65 岁，性别不限；
- •汉密尔顿抑郁量表（24 项目）≥17 分，杨氏躁狂量表≤9 分或杨氏躁狂量表≥12 分；
- •有一定读写能力，能完成问卷调查和心理评估；
- •患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •共患其他 DSM-V 轴 I、轴 II 精神障碍等疾病或有癫痫、认知障碍者；
- •合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变；
- •营养不良或肥胖者（BMI＜18.5 或者 BMI≥30）；
- •有药物及酒精等物质依赖；
- •伴有严重睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿等。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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