ChiCTR2200060116尚未招募Unknown
原发性骨质疏松患者应用唑来膦酸治疗回顾性研究-一项来自于为期 9 年骨质疏松患者管理平台数据
北京医卫健康公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2022年5月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 型原胶原 N-端前肽
研究概览
简要总结
1.通过对在江西省人民医院就诊使用过唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者数据收集分析，掌握真实世界中唑来膦酸药物使用的现状； 2.评估唑来膦酸在中国人群中治疗原发性骨质疏松症的有效性、安全性、依从性； 3.评估唑来膦酸不同治疗年限、不同停药时长和不同联合序贯治疗方法，骨质疏松患者 BMD、BTMs 变化和骨折发生风险情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少用过一次 5mg 唑来膦酸注射液治疗原发性骨质疏松症的绝经后女性或 50 岁以上男性；
- •2.根据 WHO 骨质疏松症诊断标准，确诊为骨质疏松症的患者。
排除标准
- •1.任何非原发性骨质疏松症的骨骼疾病；
- •2.首次用唑来膦酸治疗前在近 1 年内接受其他双膦酸盐类抗骨质疏松症药物治疗的患者、近 6 个月内使用超过 2 周其他抗骨质疏松症药物：特立帕肽、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、锶盐或近 6 个月内口服或者静脉滴注超过 3 个月的糖皮质激素患者；
- •3.用过唑来膦酸治疗后新出现影响骨代谢的疾病或使用影响骨代谢药物。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
1 型原胶原 N-端前肽
1 型原胶原羧基端肽交联肽
维生素 D
血钙
血磷
碱性磷酸酶
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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