EUCTR2011-005258-70-ES
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Ensayo clínico fase I/II prospectivo, abierto, no aleatorizado de tratamiento de la osteonecrosis de la cabeza femoral mediante la administración de células mesenquimales autólogas.
Fundación Universidad de Salamanca0 sitesJanuary 11, 2012
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Pacientes con ostenecrosis de la cabeza femoral en estadios precoces, estadios inferiores a IIIC de la clasificación de ARCO.
- Sponsor
- Fundación Universidad de Salamanca
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 13 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •? Edad entre 18 y 70 años
- •? Diagnóstico clínico y por imagen (Rx y RMN) de osteonecrosis idiopática de la cabeza femoral
- •?Estadios \< IIIA en la clasificación ARCO
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 10
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •? Aquellos que a juicio del investigador no estén en una situación adecuada para tolerar el procedimiento
- •? Criterios clínicos y anestésicos que contraindiquen la cirugía (por ejemplo ASA IV\-V)
- •? Enfermedad grave no controlada
- •? Mujeres embarazadas
- •? Pacientes con infección VIH\+
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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