ChiCTR2600116804已完成早期 1 期
数字时代的探索：老年人数字心理健康干预的综合分析
香港城市大学对博士研究生研究的机构支持，无外部拨款资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
主要目标：
- 评估基于移动应用的正念干预对有轻至中度抑郁症状的老年人心理健康结局的有效性
- 评估对抑郁症状（GDS-15 测量）、焦虑症状（GAI 测量）和正念水平（FFMQ-SF 测量）的影响 次要目标：
- 检查移动干预的参与模式和依从性
- 识别影响干预依从性和用户满意度的因素
- 评估幸福感、孤独感、压力、睡眠质量和生活满意度的改善
- 评估实施可行性和 12 周随访时效果的持续性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一项单盲研究，盲法程序如下： 1. 参与者：由于干预性质（移动正念应用 Vs 健康教育材料），无法对参与者设盲。参与者知道他们接受哪种干预。 2. 结局评估者：对组别分配设盲。所有结局指标通过redcap电子方式进行的自我报告问卷收集。可能与参与者接触的评估人员被要求对组别分配保持不知情，并要求参与者在任何评估互动期间不透露其组别。 3. 数据分析师：在主要分析阶段对组别分配设盲。在完成主要统计分析之前，组别分配被编码（例如，a组和b组）。 4. 实施干预的研究人员：无法设盲，因为他们需要向各组提供适当的材料和支持。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有符合年龄要求的参与者均将被纳入。参与者为老年人，年龄在 60 岁及以上。
排除标准
- •无诊断出的认知障碍和精神障碍，且无规律的正念练习（过去 3 个月内每周正念练习超过一次）
研究组 & 干预措施
干预组（n=60）：基于移动应用的正念干预
对照组（n=60）：健康教育材料
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）
焦虑症状
时间窗: 基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）
正念水平
时间窗: 基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）
次要结局
- 幸福感(基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）)
- 压力(基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）)
- 睡眠质量(基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）)
- 生活满意度(基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）、随访（第 12 周）)
研究者
研究点 (1)
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