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临床试验/ChiCTR2100045603
ChiCTR2100045603进行中(未招募)4 期

甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃肠镜检查中的效果观察

医院经费 2 万元;个人自筹 1 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
改良警觉与镇静评分

研究概览

简要总结

随着瑞马唑仑的获批上市,麻醉学界认为其可能是具有划时代意义的静脉麻醉药。通过研究其药理药性以及必要的临床试验,瑞马唑仑很有可能完全取代丙泊酚,成为门诊无痛检查中的主流静脉麻醉药。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
半随机对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 2.严重器质性器官病变;
  • 3.严重慢性肝肾及呼吸道疾病;
  • 4.吸毒酗酒者,精神障碍者,智力低下者;
  • 5.药物过敏及成瘾者。

研究组 & 干预措施

肠镜组 1

瑞马唑仑

胃镜组 1

瑞马唑仑

胃镜组 2

丙泊酚

肠镜组 2

丙泊酚

干预措施: 丙泊酚

结局指标

主要结局

改良警觉与镇静评分

次要结局

  • 麻醉深度
  • 镇静满意度
  • 呼吸抑制
  • 低血压
  • 苏醒效果

研究者

发起方
医院经费 2 万元;个人自筹 1 万元

研究点 (1)

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