ChiCTR1800015217进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导下竖脊肌平面阻滞 VS 胸椎旁神经阻滞对乳腺癌根治术术后急性和慢性疼痛的影响：一项随机、对照研究
南昌大学科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h、48h 阿片类药物使用累计剂量
研究概览
简要总结
通过超声引导下竖脊肌平面阻滞 VS 胸椎旁神经阻滞用于乳腺癌根治术并观察其术后镇痛效果以及术后 3 个月慢性疼痛的发生情况，为改善患者乳腺癌根治术术后生活质量及预后提供新思路
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择全麻下行择期行乳腺癌根治术的患者 90 例；ASAⅠ-Ⅱ级；年龄 20-80 岁；符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •严重脊柱畸形；穿刺点感染；抗凝治疗；病态肥胖（BMI＞40kg/m2）；局麻药物过敏；严重心脏和肺部疾患；肝肾功能不全；精神疾病、语言沟通障碍患者
研究组 & 干预措施
超声引导下胸椎旁神经阻滞组（T）
患者于麻醉诱导前在准备间内于超声引导下于手术侧 T4-T5 胸段水平的胸椎旁间隙注入 0.375%罗哌卡因 20ml
超声引导下竖脊肌平面阻滞组（E）
患者于麻醉诱导前在超声引导下于手术侧胸段 T4 水平的竖脊肌平面注入 0.375%罗哌卡因 20ml
对照组(C)
患者于全身麻醉前在超声引导下于胸段 T4 水平的皮下注入生理盐水 20ml
结局指标
主要结局
术后 24h、48h 阿片类药物使用累计剂量
术后 2h、4h、8h、24h、48h 静息和运动 VAS 评分以及术后 3 个月静息和运动 VAS 评分
患者术后恶心呕吐、眩晕、呼吸抑制、尿潴留不良反应情发生率
次要结局
- 48 小时内镇痛泵首次按压时间和按压次数
- 术后疼痛满意评分
- 切皮前后血压、心率变化
- 术后苏醒时间和拔管时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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