ChiCTR1800019331进行中（未招募）4 期
中晚期原发性肝细胞癌患者使用甲磺酸阿帕替尼片治疗的真实世界研究
自筹经费，恒瑞医药股份有限公司提供研究者经费6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
主要目的：观察在更接近临床实践的治疗模式下阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌患者的安全性； 次要目的：观察在更接近临床实践的治疗模式下阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌患者的有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2017 年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性中晚期肝细胞癌患者（包含门静脉癌栓和 / 或下腔静脉癌栓者）；
- •2.年龄：≥18 岁，男女不限；
- •3.主要器官功能正常，无严重的肝肾功能及心脑血管疾病，研究者认为患者可以从中获益的可以入组；
- •4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.已知对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •3.阿帕替尼禁忌症患者（以阿帕替尼说明书为准）；
- •4.医生认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
观察组
阿帕替尼单药或联合其他治疗方式
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (6)
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