ChiCTR-OPN-16009457进行中（未招募）4 期
甲磺酸阿帕替尼片联合 TACE 治疗晚期肝细胞癌患者的探索性对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价甲磺酸阿帕替尼片对晚期 HCC 患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2011 年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的复发 / 转移的不可切除的 HCC 患者，并且无法接受姑息性手术或放射治疗，且至少有一个可测量病灶；
- •Child-Pugh 肝功能评级：A 级或较好的 B 级（≤7 分）；
- •入组前 1 周内 ECOG PS 评分：0-1 分；
- •育龄妇女须在入组前 7 天内进行妊娠试验；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.在参加该研究前的 4 周内接受过除 TACE 以外的任何局部治疗（包括但不限于手术、放疗、肝动脉栓塞、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射）；
- •2.患有高血压，且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）；
- •3.具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收的情况）；
- •4.怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；
- •5.有精神疾病，或者精神类药物滥用史；
- •医生认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
Case series
甲磺酸阿帕替尼片
干预措施: 甲磺酸阿帕替尼片
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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