ChiCTR2100046258进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激治疗肝豆状核变性患者肌张力障碍
国家自然科学基金资助项目（NO.81973825）；国家中医药管理局中医药循证能力建设项目（NO.2019XZZX-NB001）；安徽省科技重大专项项目（NO.201903a07020016）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉生物力学特性
研究概览
简要总结
主要目的： 1.定量检测脑型肝豆状核变性患者肌张力水平及探讨重复经颅磁刺激治疗对该病肌张力水平的影响； 2.评价其临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 WD 的西医诊断标准；
- •2.符合 WD 脑型表现；
- •3.年龄 15~35 岁；
- •4.入院前 2 月内未经过二巯丙磺钠注射液（DMPS）等药物的驱铜治疗的首诊患者；
- •5.经两名主治或以上的医师经过仔细的专科检查确定患者肌张力增高；
- •6.患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合痰瘀互结型临床表现的患者；
- •2.合并其他疾患并证实与 WD 无关、明确病因可能存在对骨骼、肌肉影响疾病，如颅脑外伤、感染、高热、病毒性肝炎等；
- •4.严重心、肝、肾功能不全。
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅电刺激
对照组
假的重复经颅电刺激
结局指标
主要结局
肌肉生物力学特性
时间窗: 治疗前，治疗第 1 周后，第 3 周后，第 5 周后
痉挛评价量表
统一肝豆状核变性评分量表
次要结局
- 日常生活活动
研究者
研究点 (1)
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