ChiCTR2100047390进行中（未招募）早期 1 期
急性前循环大动脉闭塞性卒中的早期识别和血压管理研究
首都卫生发展科研专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 279 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 279
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血管影像结果
研究概览
简要总结
筛选适用于中国华北人群的急性前循环大动脉闭塞性卒中早期识别指标，建立适用于基层医疗单位的急性前循环大动脉闭塞患者预测评分系统，便于快速筛选出该类患者。研究前循环大动脉闭塞患者急性期适度降压治疗的安全性及其对卒中患者预后的影响。寻找缺血性卒中急性期血压管理的最优策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）发病 24 小时内的脑梗死患者。
- •（3）24 小时内完成头部 CTA 或 MRA 或全脑血管造影（DSA）检查。
- •（4）具有详细 NIHSS 评分。
- •（1）满足[A]部分入选标准。
- •（2）CTA 或 MRA 或 DSA 证实为前循环大动脉闭塞。
- •（3）入院时收缩压≥150mmHg。
- •（4）患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •（1）出血性卒中患者。
- •（2）不适合或难以完成头颅 CTA 或 MRA 或全脑血管造影检查的患者（如孕妇、造影剂过敏、严重肾功能不全、生命体征不平稳等）。
- •（3）既往存在前循环大动脉闭塞或严重狭窄的患者。
- •（1）符合 A 部分排除标准。
- •（2）急性心梗、不稳定性心绞痛、主动脉夹层或严重的心肺功能衰竭患者。
- •（3）存在明确的颅内动脉瘤、动静脉瘘等脑血管结构畸形。
- •（4）存在降压治疗禁忌症（如多发性颅内动脉严重狭窄、肾功能衰竭等）。
- •（5）存在其它严重的全身系统性疾病。
- •（6）发病 24 小时内行血管内介入治疗。
- •（7）其它不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
降压治疗组
降低收缩压 20±5mmHg
标准治疗组
标准治疗
结局指标
主要结局
血管影像结果
时间窗: 入组前
90 天临床预后
时间窗: 发病 90±7 天
次要结局
- 入院 NIHSS 评分(入院时)
- 核心梗死体积(发病 7 天)
- 7 天神经功能(发病第 7 天)
研究者
研究点 (4)
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