ChiCTR2000041383进行中（未招募）早期 1 期
沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）100mg、bid 在急性心肌梗死患者 PCI 术后早期应用的临床疗效和安全性的单中心、随机开放性临床试验
无资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏同步化
研究概览
简要总结
评价沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）在急性心肌梗死患者 PCI 术后早期应用的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为 AMI，Killip I-III 级(诊断标准参考 2018 年 JCS,以及 2019 年临床急诊杂志发表的《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》)；
- •③发病到入院时<12h；
- •④依从性良好，同意接受药物治疗并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）；
- •②严重肝功能不全（eGFR＜30 ml/min/1.73m2）；
- •③血流动力学不稳定（收缩压≤95 mmHg、症状性低血压）；
- •⑥患有其他严重疾病或预期寿命<6 月。
研究组 & 干预措施
Group 1
缬沙坦组
Group 2
沙库巴曲缬沙坦
结局指标
主要结局
心脏同步化
时间窗: 1/3/6
次要结局
- 左室舒张末期容积(1/3/6)
- 左室收缩末期容积(1/3/6)
研究者
研究点 (1)
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