ChiCTR2100042755招募中4 期
沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氨基末端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
评估沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄在 18 至 80 岁的男性和女性患者，
- •⑵符合心肌梗死的诊断标准，
- •⑶超声心动图提示为心脏功能 EF≥40%，
- •⑷在参加研究之前必须先签署知情同意书。
排除标准
- •⑴收缩压低于 90mmHg 的患者；
- •⑵因心肌梗死已处于生命垂危转态；
- •⑶可疑合并主动脉夹层或者急性肺栓塞患者；
- •⑷伴严重肝、肾功能障碍的患者；
- •⑸有对任何研究治疗药物、或其辅料过敏、或对类似化学成分药物过敏史；
- •⑹患者在参加研究之前的 2 个月内接受过 ARNI 治疗；
- •⑺患者有晚期癌症或其它重大伴随疾病且预期寿命不到 1 年；
- •⑻既往曾发生与 ACEI/ARB 治疗、遗传性或特发性血管性水肿相关的血管性水肿；
- •⑼妊娠或哺乳期的女性；
- •⑽合并任何沙库巴曲缬沙坦钠片禁忌症；
- •⑾正在参加其他临床试验的患者；
- •⑿研究者认为不适合本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
沙库巴曲缬沙坦钠
对照组
常规药物
结局指标
主要结局
氨基末端脑钠肽前体
射血分数
总体纵向应变
左室舒张末期容积指数
左室收缩末期容积指数
左心房容积指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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