ChiCTR2000036834尚未招募不适用
董氏开胃贴外敷治疗小儿厌食症的临床研究
专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 324 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 324
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质量
研究概览
简要总结
通过临床研究，与消食贴、健脾开胃外敷散相比，观察董氏开胃贴治疗小儿厌食症的疗效是否更优更安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合以上中医小儿厌食症、湿食里滞证诊断标准，西医小儿厌食症诊断标准。
- •②年龄在 2～6 岁；起病≥2 个月。近 1 个月内未使用过治疗本病的中药、西药。
排除标准
- •①对本方中组成药物过敏者。
- •③合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
实验组 T
董氏开胃贴，外敷脐部（神阙穴），每晚 1 包，夜敷昼去。
对照组 A
健脾开胃外敷散，外敷脐部（神阙穴）。每晚 1 包，夜敷昼去。
对照组 B
消食贴，外敷脐部（神阙穴）。每晚 1 片，夜敷昼去。
结局指标
主要结局
体质量
次要结局
- 平均每餐进食增长量（g）
- 平均进食时间缩短量（s）
研究者
研究点 (1)
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