ChiCTR2500106429尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮与芬太尼对宫腔镜镇痛的 ED90 的比较：一项随机对照试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚使用（第二部分）
研究概览
简要总结
本研究旨在比较艾司氯胺酮和芬太尼在宫腔镜中不发生体动的 ED90，对患者术中生命体征、丙泊酚的使用量、觉醒时间、并发症以及术后心理等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.年龄 18-60 周岁；
- •3.体重指数 20-25kg/m2；
- •4.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
排除标准
- •1.有严重的呼吸循环系统疾病；
- •2.有严重的神经及精神系统疾病；
- •6.术前服用镇静、镇痛药物；
- •7.对艾司氯胺酮、芬太尼及丙泊酚过敏者；
- •8.有艾司氯胺酮禁忌症，如顽固、难治性高血压、颅内高压、严重的心血管疾病及甲亢病人；
- •9.拒绝参加研究的患者；
- •10.手术时间大于 60 分钟的病人；
研究组 & 干预措施
芬太尼（第二部分）
艾司氯胺酮（第二部分）
艾司氯胺酮（第一部分）
芬太尼（第一部分）
结局指标
主要结局
丙泊酚使用（第二部分）
时间窗: T3
芬太尼的 ED90（第一部分）
时间窗: 第一部分对照组
术后觉醒时间（第二部分）
时间窗: 术后
待 PACU 时间（第二部分）
时间窗: 术后
医生和患者对麻醉的满意度（第二部分）
时间窗: 术后
并发症（第二部分）
时间窗: 术中和术后
医院焦虑抑郁量表分数（第二部分）
时间窗: 术前和术后
NRS 评分（第二部分）
时间窗: T4-T5
艾司氯胺酮的 ED90（第一部分）
时间窗: 第一部分实验组
术中生命体征（心率、平均动脉压、收缩压、舒张压、呼吸频率、和脉搏氧饱和度）（第二部分）
时间窗: T0 - T5
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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