Clinical Trials/ChiCTR2200056221

ChiCTR2200056221Not yet recruitingPhase 4

TACE 联合安罗替尼治疗原发性肝癌伴肺转移前瞻性、小样本、探索性研究

自筹1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: March 3, 2022Last updated: October 2, 2022

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 30
Locations: 1
Primary Endpoint: 疾病进展时间

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究 TACE 联合安罗替尼治疗原发性肝癌伴肺转移的安全性以及有效性

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•组织学或细胞学证实为肝细胞癌患者；或符合肝癌临床诊断标准者；
•年龄在 18 岁-75 岁；
•一般状况良好， ECOG 一般状况评分 0-2 分；
•肝内原发病灶为巨块型或结节型；
•肝功能 child A 或 B 级；BCLC C 期患者，伴有肺转移；
•无既往放、化疗、生物治疗病史；
•无严重的合并症，如肾功能不全，心功能不全；无严重的碘过敏史；
•患者知情同意，依从性好，能随访。

Exclusion Criteria

•肿瘤除肺转移外的远处转移；
•肿瘤侵犯胆道致胆道梗阻；
•已知脑转移或有脑转移症状而未经进一步检查排除脑转移的患者；
•已知门体分流术或肝脏血管动-静脉瘘；
•充血性心力衰竭>纽约心脏协会（NYHA）分级 2 级；有无法控制的高血压；
•有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史；
•肾衰竭或肾功能不足、需要进行血液或腹膜透析；
•目标病灶既往接受任何治疗；
•严重活动性临床感染（＞2 级，NCI-CTCAE 版本 4.0），HBV 和 HCV 感染除外；
•开始试验前 4 周内出现上消化道出血或有明确消化道出血倾向；
•安罗替尼或多柔比星 / 吡柔比星任何禁忌；
•怀孕中或正在哺乳的受试者；
•育龄期妇女，其本人及配偶必须采取避孕措施；
•开始试验前 4 周内接受过其它分子靶向药物；
•开始试验前 4 周内有过大手术的患者（例如：胸内、腹内或盆腔内）或尚未从这类手术的副作用中恢复的患者；
•合并其他恶性肿瘤（既往 3 年前已治愈者可纳入）；
•既往接受过根治性治疗（手术、肝移植、消融术）的患者，入组时必须有新的靶病灶；
•既往接受过 TACE 等局部治疗的患者，原病灶不可作为靶病灶，入组时必须有新的靶病灶。

Arms & Interventions

实验组

TACE 联合安罗替尼

Outcomes

Primary Outcomes

疾病进展时间

Secondary Outcomes

疾病控制率
总体生存时间
不良反应

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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