ChiCTR2600123015尚未招募Unknown
间质性肺疾病急性加重：感染与非感染病例的临床特征、风险预测及预后比较——一项观察性研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床结局
研究概览
简要总结
- 探讨感染性 / 非感染性诱因对 AE-ILD 患者预后的独立影响，分析影响 AE-ILD 总体预后的危险因素。
- 比较感染性 AE-ILD 与非感染性 AE-ILD 患者在人口学特征、基础疾病、入院 24h 内临床表现、实验室指标及胸部高清 CT（HRCT）影像学特征的差异，筛选核心鉴别指标。 3.通过多因素回归分析，确定 AE-ILD 患者感染性病因的独立预测因素；构建并验证基于入院 24h 内可获取指标的 AE-ILD 感染性病因鉴别预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，在 2021-01-01 至 2026-01-01 期间诊断为 AE-ILD 的住院患者；
- •2.符合 2013 年美国胸科学会 / 欧洲呼吸学会官方声明诊断为间质性肺病的患者；同时符合 2016 年美国胸科学会 / 欧洲呼吸学会 AE-IPF 指南拓展的 AE-ILD 诊断标准；
- •3.由两名呼吸科副主任以上职称医师共同判断是感染 / 非感染病例；
- •4.具有完整的住院病历、实验室检查数据、影像学资料及至少 180 天的可随访信息。
排除标准
- •1.合并活动性恶性肿瘤、终末期肝肾功能衰竭、原发性免疫缺陷病、HIV 感染、器官移植术后；
- •2.妊娠或哺乳期女性；
- •3.因外伤、气胸、肺栓塞、心力衰竭等其他诱因导致的急性呼吸衰竭；
- •4.临床资料严重缺失，核心鉴别指标（如胸部影像学、病原学结果）无法获取。
结局指标
主要结局
临床结局
ROC 曲线下面积
次要结局
- 病原学指标
- 实验室指标
- 症状学
- 肺功能
研究者
研究点 (4)
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