ChiCTR-IIR-17014006已完成2 期
自拟“化痰活血方”治疗不明原因眩晕症状患者疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候量化分级表
研究概览
简要总结
研究杨明会教授自拟“化痰活血方”对不明原因眩晕证患者临床疗效的观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①以眩晕症状为临床主症的患者；②患者症状符合诊断标准；③所有相关客观检查、化验结果均正常。④自愿参加本研究并签署知情同意书，能配合药物治疗且依从性良好的患者。⑤痰浊中阻和瘀血阻窍的中医辨证分型标准。
- •主症：视物旋转，头重如裹。兼次症：胸闷作恶，呕吐痰涎，脘腹痞满，纳少神疲。舌苔:舌体胖大，边有齿痕，苔白腻。脉象：弦滑。
- •主症：眩晕时作，头痛如刺。兼次症：面色黧黑，口唇紫暗，肌肤甲错，健忘，心悸失眠，耳鸣耳聋。舌象：舌质紫暗，有瘀点瘀斑。脉象：涎涩，或细涩。
排除标准
- •①有重大疾病如心源性、代谢性、外伤性、感染性、严重器官功能障碍及精神性等；②妊娠或哺乳期妇女；③不能接受治疗，依从性差的患者；④纳入对象未按本治疗方案用药；⑤近 3 个月内参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
中药组
自拟“化痰活血方剂”
西药组
盐酸氟桂利嗪胶囊联合甲磺酸倍他司汀片
结局指标
主要结局
中医证候量化分级表
眩晕残障量表
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 自主神经症状量表
研究者
研究点 (1)
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