ChiCTR2300071310进行中（未招募）不适用
前列腺增龄健康状态量化评估技术体系构建
国家重点研发计划青年科学家项目22 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
本项目研究目的为获得前列腺增龄健康状态过程中相关指标的集成数据，建立前列腺增龄健康状态评估综合指标数据库及排序，基于人工智能构建前列腺增龄健康状态综合量化评估体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) ≥40 岁男性的体检及前列腺增生治疗人群；
- •(2) 既往无前列腺手术史；
- •(3) 签署知情同意书；
- •(1) ≥40 岁男性的体检及前列腺增生治疗人群；
- •(2) 既往无前列腺手术史；
- •(3) 健康或无临床症状的前列腺：尚未达到需保守治疗适应症（尚无相关标准，需要本研究完成）；
- •(4) 增生至达到需保守治疗适应症：轻度 LUTS（IPSS≤7）；或中度以上 LUTS（IPSS≥8），但患者生活质量尚未受到明显影响（QoL≤3）；
- •(5) 增生至达到需药物治疗适应症：中-重度 LUTS（8≤IPSS≤35）；
- •(6) 增生至达到需手术切除适应症：
- •具有中-重度 LUTS 且患者生活质量受到明显影响（QoL≥5），尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者；
- •当 BPH 导致以下并发症时：反复尿潴留、反复血尿、反复泌尿系感染、膀胱结石或继发性上尿路积水；
- •(7) 签署知情同意书；
- •(1) ≥40 岁男性的体检及前列腺增生治疗人群；
- •(2) 既往无前列腺手术史；
- •(3) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 文字阅读障碍者；
- •(1) 文字阅读障碍者；
- •(2) 非 BPH 导致的 LUTS 人群；
- •(3) 有恶性肿瘤史；
- •(4) 有结核、乙肝、梅毒、艾滋病等传染病者；
- •(5) 6 个月内有抗生素用药史；
- •(1) 文字阅读障碍者。
研究组 & 干预措施
问卷调查
生物标本组 1(40-50 岁)
生物标本组 2（51-60 岁）
生物标本组 3（61-70 岁）
生物标本组 4（≥71 岁）
评估系统验证
结局指标
主要结局
准确率
灵敏度
特异度
受试者曲线下面积
次要结局
- 人口学信息
- 辅助检查
- 基因组
研究者
研究点 (22)
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