ChiCTR2200060379Not yet recruitingNot Applicable
无阿片麻醉和非插管技术对胸腔镜肺切除术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、析因设计的预试验
机构经费1 site in 1 country48 target enrollmentStarted: May 30, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 48
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 本研究的可行性
Study Overview
Brief Summary
评价无阿片类药物麻醉或基于阿片类药物麻醉联合非插管技术或气管插管技术对行胸腔镜下肺切除术患者术后恢复质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级 I 级-III 级；
- •择期行胸腔镜下肺切除术。
Exclusion Criteria
- •BMI ≥28.0 kg/m2，呼吸睡眠暂停综合征，可预见的困难插管（改良的 Mallampati 分级 4 级）；
- •慢性肺部疾病；既往胸部手术史；
- •左心室射血分数 < 40%、二度或以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征；
- •肝功能不全（Child Pugh C 级）、需要肾脏替代治疗；
- •脑血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫；
- •无法理解本研究中的量表。
Arms & Interventions
1 组
无阿片麻醉+非插管
2 组
阿片麻醉+非插管
3 组
无阿片麻醉+插管
4 组
阿片麻醉+插管
Outcomes
Primary Outcomes
本研究的可行性
Time Frame: 麻醉手术中
术后恢复质量
Time Frame: 术后 24h
Secondary Outcomes
- 术后恢复质量(术后 48h, 72h, 30d)
- 静息时疼痛评分(术后 24 和 48h)
- 咳嗽时疼痛评分(术后 24 和 48h)
- 自控舒芬太尼用量(术后 24 和 48h)
- 半定量咳嗽强度评分(术后 24 和 48h)
- 恶心呕吐(术后 48h 内)
- 术后住院天数(住院期间)
- 医疗费用(住院期间)
- 综合并发症指数(住院期间)
- 生命质量(术后 7 天和 30 天)
- PACU 停留时间(PACU 内)
- 30 天死亡率(术后 30 天)
Investigators
Study Sites (1)
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