ChiCTR-IOH-17012235尚未招募不适用
2 型糖尿病一级亲属的代谢异常与肠道菌群的相关性分析及临床干预性研究
自治区“十三五”重大科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服葡萄糖耐量试验
研究概览
简要总结
研究 2 型糖尿病患者一级亲属罹患糖尿病的危险程度与肠道菌群变化有无相关性，明确其菌群变化与炎症、相关代谢指标及胰岛功能的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病一级亲属家系(父母、子女以及兄弟姐妹)
排除标准
- •1.已知或疑似对干预产品过敏。
- •在试验期间妊娠、哺乳、计划妊娠或没有使用恰当避孕方法的育龄期女性（绝育、宫内节育器（IUD）、口服避孕药或屏障避孕法）。
- •3.在筛选前 14 天内接受了抗生素治疗者。
- •随机分组前 90 天内发生急性冠状动脉事件或急性脑血管事件
- •5.肝功能病变者（肝功能在正常值 3 倍以上）
- •6.肾功能受损，定义为根据肾病膳食改良（MDRM）公式（4 变量版本）计算肾小球滤过率估计值（eGFR）<60 ml/min/1.73 m2
- •7.精神障碍，不愿意或因语言障碍无法恰当理解或遵守研究程序
研究组 & 干预措施
实验组 1
口服益生菌
实验组 2
口服维乐夫水溶性膳食纤维粉
结局指标
主要结局
口服葡萄糖耐量试验
糖化血红蛋白
肝肾功能
血脂
超敏 C 反应蛋白
甲功三项
粪便常规
肠道菌群
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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