ChiCTR2100047440进行中（未招募）早期 1 期
基于影像学为患者进行量身定制 3D 打印胫骨高位截骨模块的可行性研究——一项前瞻对照单中心研究
苏州市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
主要目的：确定一项新概念的可行性和准确性——快速追踪三维虚拟手术计划和患者特异性截骨模块用于高位胫骨截骨手术。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- — 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不超过 60 周岁；
- •2.x 线照片显示膝关节骨性关节炎内侧室 Kellgren-Lawrence 分级 1 - 3 级；
- •3.保守治疗 3 个月以上失败者；
- •4.未进行其他软骨治疗(如关节镜下微骨折术或清创术或以前经历过 P-PRP 或透明质酸注射)。
排除标准
- •2.外侧或髌股隔室严重软骨病变；
- •3.炎症性或感染性关节炎和严重骨质疏松症；
- •4.严重心脑血管疾病或肝肾功能、凝血功能紊乱，或精神疾病。
研究组 & 干预措施
3D 打印技术组
传统方式组
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
术后患者临床结果
术后膝关节 X 线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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