ChiCTR2200056610进行中（未招募）回顾性研究
不同保肝药物方案在抗结核药物导致肝功能异常患者中的效果比较研究
所课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ALT
研究概览
简要总结
本课题拟探索不同保肝药物治疗方案对抗结核药物致肝损伤治疗效果的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2、诊断肝损伤 / 肝损害 / 肝功能异常 / 肝功能不全 / 转氨酶升高 / 高胆红素血症等；
- •3、检验项目 ALT、AST、ALP、TBIL 等指标异常；
- •满足 1 且 2,3,4 中任意一项，则纳入。
排除标准
- •1、抗结核药物 RUCAM 评分＜3 分。
- •2、资料不完整或缺少肝脏生化检查结果、保肝药物使用情况等关键信息的。
- •3、合并病毒性肝病 / 酒精性肝病 / 非酒精性脂肪性肝病 / 自身免疫性肝病 / 胆汁淤积性疾病 / 遗传代谢性肝病的。
- •4、合并可能引起相关肝脏生化指标异常的其他疾病的。
研究组 & 干预措施
保肝方案组
联合方案组
结局指标
主要结局
ALT
TBIL
ALP
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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