ChiCTR2500101374尚未招募不适用
电针干预代谢相关脂肪性肝病的疗效观察及脑功能机制探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 507 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 507
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预 12 周后或治疗结束肝脏脂肪分数与基线相比的变化
研究概览
简要总结
1.以磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）/肝脏弹性成像技术(FibroScan)为主要结局指标，评价电针干预 MAFLD 的疗效； 2.通过静息态功能磁共振成像（rs-fMRI），观察电针对 MAFLD 疗效机制，为电针干预 MAFLD 的有效脑功能机制提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁男性或女性患者（包含 18 岁和 65 岁）；
- •2.符合 MAFLD 的诊断标准；
- •3.基线时肝脏脂肪分数（MRI-PDFF）≥8%或 FibroScan CAP 值＞259；
排除标准
- •1.有急性心血管事件发生的病史，或有以下心脑血管病史：冠状动脉成形术、脑卒中、短暂性脑缺血发作、冠心病的患者；
- •2.正在服用可能引起脂肪变 / 脂肪性肝炎的药物（包括胺腆酮、甲氨蝶呤、激素、四环素、他莫西芬、类固醇、丙戊酸等）；
研究组 & 干预措施
暴露组 / 电针治疗组
对照组（非电针治疗组）
结局指标
主要结局
干预 12 周后或治疗结束肝脏脂肪分数与基线相比的变化
肝脏硬度的变化
次要结局
- 肝脏脂肪分数下降 30%的比例
- 体重、体脂率、腰臀比
研究者
研究点 (1)
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