ChiCTR2200065123尚未招募不适用
一种新型骨骼肌损伤生物标志物——尿 Titin 蛋白在儿童重症心肌炎极早期识别和筛查中的应用研究
市级财政科技资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿 N-末端 Titin 蛋白
研究概览
简要总结
本研究通过双中心前瞻性观察性研究探讨尿 Titin 蛋白的水平与心肌损伤和心肌炎症之间的关系，并与目前临床普遍运用的生物标志物，包括 cTnI 和 cTnT，CK-MB 等进行相关性分析，评价尿 Titin 蛋白的水平在极早期识别心肌炎和心肌损伤中的作用，从而改善预后，降低心肌炎的死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 29D 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 29 天-18 岁；
- •2.入住双中心 ICU，经过儿童危重症评分和预警评分符合病情危重的患儿；
- •3.ICU 住院时间大于 7 天；
- •4.符合心肌炎诊断标准患儿。
排除标准
- •1.再入 ICU 的患者；
- •2.原发性神经肌肉疾病；
- •3.过去一个月参加其他临床试验；
- •4.研究者认为不适合如选患者（依从性差、病情极危重预计不能完成试验预计退出者）。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
尿 N-末端 Titin 蛋白
次要结局
- 肌酸激酶心肌同工酶
- 肌钙蛋白
- 超声心动图
研究者
研究点 (1)
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