ChiCTR-INR-17012499Not yet recruiting治疗新技术临床试验
膝骨关节炎中医药综合外治法的随机对照研究
上海市科学技术委员会项目1 site in 1 country75 target enrollmentStarted: September 11, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 75
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
比较 KOA 患者进行不同中医外治疗法后的差异，并与西方矫形辅具，及安慰剂治疗进行前后对比。其研究结果能够更好的帮助临床医务人员理解不同疗法间的生物力学差异，并藉此为患者提供合理的治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)符合膝骨性关节炎诊断标准 (2)年龄在 40～80 岁 (3)符合分期标准早中期 (4)能独立行走 10 米以上距离 （5）自愿加入本试验并签署知情同意书，能接受治疗，保证完成疗程者者
Exclusion Criteria
- •(1)膝部有外伤和手术史者 (2)膝部有肿瘤结核骨髓炎等疾患者 (3)牛皮癣梅毒性神经病褐黄病代谢性骨病急性创伤等 (4)严重肝肾功能不全严重心血管疾病糖尿病及精神疾病者 (5)无法在无帮助的条件下独立行走 10 米以上 （6）正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者
Arms & Interventions
治疗组
针灸
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
WOMAC 骨关节炎指数
Secondary Outcomes
- 关节动力学
- 关节运动学参数
- 时间空间参数
Investigators
Study Sites (1)
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