ChiCTR2500115426尚未招募不适用
特定模式电针刺激递送 NGF 入脑治疗缺血性卒中后吞咽障碍的临床研究
国家中医药综合改革示范区科技共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食分级
研究概览
简要总结
（1）本项目旨在探索特定模式电针刺激联合 NGF 治疗缺血性卒中后吞咽障碍的临床有效性与安全性，建立一套安全、可行、可推广的中西医结合治疗新策略。 （2）本项目通过前瞻性随机对照研究，系统评估该联合治疗方案在改善吞咽功能、调控脑血流动力学等方面的临床效果，初步阐明特定模式电针辅助大分子神经营养因子跨越血脑屏障实现中枢靶向治疗的临床效应，为针药结合干预缺血性卒中后吞咽障碍提供理论依据和技术支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.①经脑 CT/MRI 确认的首次缺血性卒中患者；
- •2.②缺血性卒中发病 2 周-6 个月；
- •3.③年龄：18 岁≤年龄≤80 岁；
- •4.④经吞咽造影证实存在吞咽障碍；
- •5.⑤能够接受针刺、电针治疗及臀部肌肉注射并且依从性好；
- •6.⑥患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.①本次发病前存在吞咽障碍者，或非缺血性脑卒中所致吞咽障碍者，如头颈部肿瘤、食道肿瘤、重症肌无力、格林-巴利综合征等；
- •2.②严重心、肝、肾功能障碍及严重凝血功能异常患者；
- •3.③其他检查异常经研究者判断不适合参与此研究者；
- •4.④脑卒中多次复发，接受过颅脑手术，或外伤、脑肿瘤等引起的脑梗死；
- •5.⑤缺血性卒中前患有严重神经功能缺损者，如视觉、听觉障碍，失语，失认， 严重偏瘫等；
- •6.⑥妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女；
- •7.⑦晕针史者，针刺部位皮肤有感染者；
- •8.⑧植入式心律转复除颤器携带者、体内导电金属异物或起搏器携带者；
- •9.⑨NGF 过敏患者；
- •10.⑩正在参加其他临床试验或参加过其他临床试验结束未超过 3 个月者；
研究组 & 干预措施
针刺+安慰剂组
电针+安慰剂组
电针+NGF 组
针刺+NGF 组
结局指标
主要结局
功能性经口摄食分级
时间窗: 基线期、治疗 2 周后、治疗 4 周后、治疗 6 周后、治疗结束 6 周后
次要结局
- 吞咽障碍结局与严重程度量表(基线期、治疗 6 周后)
- 功能性近红外光谱技术(基线期、治疗 6 周后)
- 吞咽造影检查(基线期、治疗 6 周后)
- Rosenbek 渗漏 / 误吸量表(基线期、治疗 6 周后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
迷走神经电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究及机制探讨ChiCTR2300068225自筹
Unknown
不适用
基于“脑-肠-肺”轴探讨 tDCS 联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究ChiCTR2500106188课题经费（四川省中医药管理局）及院内匹配经费
Unknown
不适用
针灸治疗卒中后吞咽障碍技术的研究ChiCTR-TRC-12002695北京市科学技术委员会320
Unknown
不适用
基于近红外脑功能成像技术下针刺治疗及经颅直流电刺激对卒中后吞咽障碍的皮层兴奋性研究及疗效观察ChiCTR2100048703自筹经费60
Unknown
不适用
通利咽窍针法联合 rTMS 治疗缺血性中风吞咽障碍的临床疗效的多中心 RCT 研究ChiCTR2400085518湖南省重点领域研发计划