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临床试验/ChiCTR2000034015
ChiCTR2000034015进行中(未招募)不适用

内镜缝合技术对难治性非静脉曲张性上消化道出血的应用研究

常熟市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
即刻止血率

研究概览

简要总结

本研究的主要通过前瞻性研究,评价内镜下荷包缝合技术对常规药物保守治疗失败的反复发作的非静脉曲张性上消化道出血的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
17 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者年龄在 17-75 周岁,且不存在严重的心肺肝肾等系统性疾病,凝血功能正常;
  • 2.患者不存在任何部位恶性肿瘤或血液系统疾病;
  • 3.具有完整的生化学及影像学资料,以及康复出院后每隔 3 月来消化科门诊复诊时的相关资料;
  • 4.术前内镜证实为非静脉曲张性上消化道出血。

排除标准

  • 1.静脉曲张性上消化出血或者存在门脉高压等因素。
  • 2.长期口服非甾体类消炎药、抑制血小板类药物、抗凝药物等可能导致消化道出血的药物;
  • 3.上消化道出血每年在 3 次以内(不含 3 次)或者出血原因不同。
  • 4.不同意签署知情同意书、不遵从本研究要求用药,或者中途不能按时随访或失访。

研究组 & 干预措施

内镜缝合组

内镜下缝合

保守治疗组

药物治疗

结局指标

主要结局

即刻止血率

远期复发率

次要结局

  • 术后住院费用
  • 术后住院天数
  • 随访期质子泵抑制剂使用量

研究者

发起方
常熟市第一人民医院

研究点 (1)

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