ChiCTR2500098169进行中（未招募）4 期
英珞维 EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响
英珞维品牌管理（宁波）有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过敏性鼻炎症状评分
研究概览
简要总结
1)探索英珞维 EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿临床疗效的影响。 2)探索英珞维 EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿肠道微生物水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对所有受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 3-6 岁学龄前期儿童；(2) 确诊中重度持续性过敏性鼻炎；(3) 螨类过敏原检测阳性；
排除标准
- •(1)轻度过敏性鼻炎；(2) 伴有未控制的哮喘或重度哮喘；（3）患有严重的心脑血管疾病，急慢性感染性疾病，自身免疫性或免疫缺陷性疾病，恶性肿瘤等疾病；（4）有严重精神疾病或难以配合治疗的患者。（5）研究期间中断治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
过敏性鼻炎症状评分
时间窗: D0 D7 D14 D21 D28
粪便菌群组成结构
时间窗: D0 D28
代谢产物
时间窗: D0 D28
次要结局
- 细胞因子(D0 D28)
- 粉尘螨特异性 IgE(D0 D28)
- 户尘螨特异性 IgE(D0 D28)
- 血清总 IgE(D0 D28)
研究者
研究点 (1)
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