ChiCTR1800020042Active, not recruitingEarly Phase 1
吲哚菁绿荧光成像技术对肝硬化背景原发性肝癌治疗的临床研究
国家重点研发计划“基于近红外纳米探针的肝癌分子影像及其手术导航技术研发”（课题编号：2017YFA0205200）1 site in 1 countryStarted: December 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总体生存率
Study Overview
Brief Summary
通过利用术前 TACE 治疗联合术中吲哚菁绿荧光成像技术在肝硬化背景原发性肝癌手术的应用，对肝癌结节与肝硬化结节进行有效鉴别，保证手术切除的精准性、彻底性和安全性。同时，希望通过此方法降低肝癌术后并发症以及改善肝癌患者的预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）根据病理诊断规范或临床诊断标准确诊为原发性肝癌，且临床分期为 BCLC B/C 期（PVTT I-III 型）或 IIb-IIIa 期(2017 版原发性肝癌诊疗规范)；（2）肝硬化且肝功能 Child-Pugh A/B 级；（3）年龄大于 18 岁，小于 75 岁，无性别限制；（4）身体一般状况评分 ECOG：0-2；无主要脏器的功能障碍；（5）能获取完整的随访信息，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）凝血功能严重减退，且无法纠正；（2）门静脉主干完全被癌栓栓塞，且侧支血管形成少；（3）合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗者；（4）外周血白细胞和血小板显著减少，白细胞＜3.0×109/L，血小板＜50×109/L；（5）肾功能障碍：肌酐＞2mg/dl 或者肌酐清除率＜30ml/min；（6）恶液质或多器官功能衰竭者；（7）对吲哚菁绿、阿霉素、洛铂、碘化油过敏者；（8）研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。
Arms & Interventions
A 组
B 组
Outcomes
Primary Outcomes
总体生存率
Secondary Outcomes
- 无病生存率
- 肿瘤的检测率及 R0 切除率
- 肝功能不全率
- 不良事件率
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
评价多种影像技术检出乙肝肝硬化背景上肝癌的临床诊断效能研究ChiCTR-DDT-09000467自筹
Unknown
Not Applicable
吲哚菁绿荧光成像淋巴结示踪技术在腹腔镜肝内胆管细胞癌手术中的应用ChiCTR2000036268上海申康医院发展中心120
Unknown
Not Applicable
近红外二区荧光成像用于术中肝癌微小病灶检测的研究肝细胞癌ChiCTR1800016366科技部国家重点研发计划（2016YFC0102600）
Unknown
Not Applicable
吲哚菁绿荧光成像在阴茎癌腹腔镜腹股沟淋巴清扫术中的应用ChiCTR2100044584中南大学湘雅三医院60
Unknown
Not Applicable
ICG 荧光引导肝部分切除术对于可切除肝癌的临床研究ChiCTR2500103578两种手术方式均为临床常规开展手术，费用由患者自行提供，没有经费