ChiCTR2500101767尚未招募不适用
评价全腹腔镜全肝移植术在成人终末期肝病患者中的安全性和有效性——一项单中心、前瞻性、单臂、IDEAL 2a 期临床研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙科研启航项目（II 类临床研究专项）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植物相关严重并发症发生情况
研究概览
简要总结
对符合条件且需行肝移植的终末期肝病患者实施全腹腔镜全肝移植术，评估其安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •供体纳入标准（满足以下 2 条标准）：
- •脑死亡器官捐献 DBD）供者；
- •受体纳入标准（满足以下 5 条标准）：
- •年龄>=18 岁且<=75 岁；
- •活跃在肝移植等候名单上的终末期肝病患者；
- •同意接受脑死亡患者（DBD）供肝；
- •腹腔空间较大、病肝体积较小、存在自发性门体分流；
- •本人或监护人同意参加临床研究且签署知情同意书。
排除标准
- •供体排除标准(满足以下任一条)：
- •用于劈离式肝移植或减体积肝移植的供肝；
- •HIV 阳性患者供肝；
- •存在中重度肝外伤、肝脏活动性出血、肝脓肿或即使重建后仍影响有效灌
- •注的门静脉或肝动脉解剖变异的供肝。
- •5.4 受体排除标准(满足以下任一条)：
- •多器官移植或联合器官移植；
- •2.ABO 血型不相容的肝移植
- •有器官移植病史或骨髓移植史；
- •入组前需呼吸机辅助通气；
- •入组前需静脉内给予血管收缩药物维持血流动力学稳定；
- •入组前需进行连续肾脏替代治疗；
- •处于其他干预型临床试验且未达研究终点的受试者；
- •10.研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
全腹腔镜全肝移植组
全腹腔镜全肝移植术
结局指标
主要结局
移植物相关严重并发症发生情况
次要结局
- 切口并发症发生情况
- 复流后综合症（PRS）发生情况
- 患者切口满意度、生活质量
- 外科并发症发生情况
- 移植物生存情况、受体生存情况
- 早期移植物功能不全（EAD）发生情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病中的疗效与安全性：一项单中心临床随机对照研究ChiCTR1900021158自筹68
Unknown
不适用
完全左右半肝劈离式肝移植的多中心前瞻性队列研究ChiCTR2500105356自筹200
Unknown
不适用
胃肠间质瘤肝转移行肝移植治疗的单臂、探索性临床研究ChiCTR2200062234无经费30
Unknown
4 期
肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)ChiCTR-ONRC-11001563广东省科技计划项目40
Unknown
1 期
比较腹腔镜辅助切取和传统开腹切取活体肝移植供体右半肝的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-11001721中国国家重大科技项目支持80