ChiCTR-ONRC-11001563已完成4 期
肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)
广东省科技计划项目6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 术后血糖控制情况：HbA1C 水平及血糖波动（MAGE 和 SDBG）
研究概览
简要总结
评估肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病患者的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁的男性或女性；
- •终末期肝病合并需用胰岛素治疗的 2 型糖尿病。
排除标准
- •严重的心、肾功能不全；
- •供受体 ABO 血型不合；
- •移植肝冷缺血时间超过 15 小时或热缺血时间超过 15 分钟；
- •HCC 患者肿瘤有大血管（PV，HV 或 IVC）主干侵犯者；
- •不在手术所在移植中心随访者。
研究组 & 干预措施
器官簇治疗组
应用肝胰十二指肠器官簇移植技术
结局指标
主要结局
术后血糖控制情况：HbA1C 水平及血糖波动（MAGE 和 SDBG）
糖尿病神经并发症情况
次要结局
- 移植相关并发症如排斥反应、血管并发症等发生率
- 糖尿病微血管并发症情况：多焦视网膜电图检查（相关波相的振幅及潜伏期）
- 糖尿病微血管并发症情况
- 糖尿病大血管并发症情况
- 5 年患者生存率
研究者
研究点 (6)
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