ChiCTR2000038386进行中（未招募）早期 1 期
加速康复外科理念下对男性的全麻手术患者围手术期留置、拔出尿管时机的探讨
成都市卫生健康委员会 2019 年成都市医学科研课题 20190081 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排尿情况
研究概览
简要总结
通过观察分析男性患者麻醉清醒前后留置、拔出尿管对生理及心理的影响，提高患者全身麻醉苏醒质量、围手术期舒适度及安全性，指导临床选择男性患者全麻围手术期留置、拔出尿管时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •骨折拟进行全身麻醉下手术的患者
- •患者同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •除外骨折入院后至手术前不能自解小便患者；
- •合并尿道畸形、肿瘤、前列腺增生肥大、尿潴留、尿路感染的患者；
- •伴有神经功能障碍或意识障碍者；
- •预计手术时间小于 2 小时者
- •其他有可能造成干扰实验结果的合并症患者。
研究组 & 干预措施
A
麻醉前留置尿管，麻醉清醒前拔出尿管
B
麻醉前留置尿管，麻醉清醒后 24 小时内拔出尿管
C
麻醉后留置尿管，麻醉清醒前拔出尿管
D
麻醉后留置尿管，麻醉清醒后 24 小时内拔出尿管
结局指标
主要结局
排尿情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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