ChiCTR1800016659Active, not recruiting治疗新技术临床试验
基于多模式麻醉方式的加速康复外科理念应用于腔镜泌尿外科手术的效价分析
中山大学附属第三医院1 site in 1 country600 target enrollmentStarted: June 18, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后住院时间
Study Overview
Brief Summary
研究分析在全身麻醉下行择期泌尿外科 4 级腔镜手术的患者，应用基于多模式麻醉方式的加速康复外科理念是否在术后住院时间、住院花费、疼痛管理、术后并发症、患者满意度、炎症因子、应激、免疫因子等方面产生明显优势。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18 周岁以上经临床表现、病理学等检查明确诊断为泌尿系统肿瘤、手术指征明确，拟在全身麻醉下行择期泌尿外科 4 级腔镜手术的患者（包括腹腔镜下肾癌根治术、膀胱癌根治术、其他泌尿系统肿瘤切除术等）。
Exclusion Criteria
- •术前合并严重心肺功能障碍、严重糖尿病等患者，胃肠排空障碍的患者，术前一般情况极差、不能配合围术期 ERAS 策略者；一个月内行其他器官系统重大手术者；同时参加其他临床研究者；拒绝参与本项研究的患者。
Arms & Interventions
ERAS 组
多模式镇痛
常规治疗组
常规治疗策略
Outcomes
Primary Outcomes
术后住院时间
Secondary Outcomes
- 住院费用
- 术后并发症
- 视觉模拟评分
- 术后镇痛药物使用
- 血清皮质醇
- 血管紧张素-II
- 白介素-6
- 白介素-8
- 白介素-10
- 肿瘤坏死因子-a
- β-内啡肽
- 去甲肾上腺素
- 肾上腺素
- C 反应蛋白
- CD4+
- CD8+
- 术后首次排便时间
Investigators
Study Sites (1)
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