ChiCTR-ONC-12002915CompletedPhase 4
参麦注射液不良反应集中监测研究
云南个旧生物药业有限公司，四川川大华西药业股份有限公司，四川升和制药有限公司，大理药业股份有限公司11 sites in 1 country20,000 target enrollmentStarted: June 1, 2011Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 20,000
- Locations
- 11
- Primary Endpoint
- 严重不良反应发生率
Study Overview
Brief Summary
观察参麦注射液上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •所监测医疗机构中固定科室所有使用参麦注射液、且符合伦理学要求的患者。
Exclusion Criteria
- •不属于说明书范围内用药的患者
Arms & Interventions
观察组
参麦注射液
Outcomes
Primary Outcomes
严重不良反应发生率
Secondary Outcomes
- 一般不良反应发生率
Investigators
Study Sites (11)
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