ChiCTR1900027434进行中（未招募）早期 1 期
加速康复理念下髋膝关节置换术术后不同剂量低分子肝素应用的有效性及安全性研究——一项前瞻性双中心临床试验
卫生部行业科研专项基金 (201302007)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
加速康复理念下髋膝关节置换术术后不同剂量低分子肝素应用的有效性及安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，研究对象和研究者都不了解试验分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期内在我院接受初次全髋 / 膝关节置换手术的所有患者。
排除标准
- •术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
研究组 & 干预措施
A
术后给予低分子肝素 0.4 ml qd
B
术后给予低分子肝素 0.2 ml qd
结局指标
主要结局
总失血量
隐性失血
血红蛋白降低值
输血率
凝血指标（PT、APTT、INR）
血栓弹力图
抗 Xa 因子水平
血栓发生率
次要结局
- 切口相关并发症
- 再入院率
- 瘀斑事件发生率
- 大出血事件发生率
- 关节活动度
研究者
研究点 (2)
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