ChiCTR2300073080Not yet recruitingPhase 1
肠道菌群对卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的影响及其作用机制的研究
企业横向课题1 site in 1 countryStarted: July 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 粪便菌群
Study Overview
Brief Summary
探讨初诊的卵巢癌患者（伴或不伴副肿瘤性 PLT 升高），在完成综合治疗前后 PLT 及肠道菌群的差异性分析。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.穿刺病理确诊为上皮性卵巢癌（浆液性腺癌、粘液性腺癌、子宫内膜样腺癌等）或影像学高度怀疑卵巢癌，术后病理确诊为上皮性卵巢癌的患者；
- •2.患者一般情况良好，年龄 18-75 岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •3.首次就诊的患者，之前未接受相关治疗，术前不伴有严重的并发症，采集新鲜的、中后段、内部的粪便样本 10 g，快速存储于-80℃。后期行粪便 DNA 提取及 16S rRNA 基因测序，对肠道菌群进行检测；
- •4.在入组前 3 个月内未使用任何抗生素或其他药物。
Exclusion Criteria
- •1.具有血友病或血液系统相关异常性疾病；
- •2.具有其他导致 PLT 异常的免疫性疾病；
- •4.合并其他慢性疾病。另取同期的 30 名健康人群作为对照。
Arms & Interventions
对照组
观察组 1
观察组 2
Outcomes
Primary Outcomes
粪便菌群
血小板
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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