ChiCTR1900027646尚未招募回顾性研究
胰腺癌 PDX 模型建立与多组学筛查
四川大学学 1.3.5 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群宏基因
研究概览
简要总结
通过粪便菌群宏基因测序与粪便非靶向代谢组学联合分析，寻找胰腺癌组与健康组间的差异菌群与差异代谢物，探索胰腺癌发病与肠道微生物间的可能关系。根据结果建立诊断性 Panel 并在其他序列中验证。旨在了解肠道微生物对胰腺癌发病的影响，并且希望建立有效的胰腺癌发病预测模型，用于胰腺癌的早期诊断。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经组织病理学和（或）细胞学检查确诊的胰腺癌，包括：1）EUS 或 CT 引导下穿刺活组织检查；2）腹水脱落细胞学检查；3）腹腔镜或开腹手术下探查活组织检查；
- •（2）胰腺癌病理类型为导管腺癌（包括腺鳞癌、胶样癌[黏液性非囊性癌]、肝样腺癌、髓样癌、印戒细胞癌、未分化癌、伴有破骨样巨细胞的未分化癌等特殊亚型），壶腹周围癌组病理类型包括除胰头癌外的壶腹周围组织恶性肿瘤（胆总管末端、十二指肠乳头等部位的腺癌）。
排除标准
- •1、肿瘤 TNM 分期处于 III 期或 IV 期或者一般情况极差的患者；
- •2、肠外营养或部分肠内营养患者；
- •3、长期酗酒者及严重肝肾疾病者；
- •4、已进行化疗或放疗患者；
- •5、已经证实与肠道微生物存在因果关联的状态或疾病患者（II 型糖尿病、动脉粥样硬化症、肥胖[BMI>30]、肝硬化、结直肠癌、类风湿性关节炎）；
- •6、可能影响肠道微生物种类及代谢的疾病患者（胆囊炎、阑尾炎、各种肠道炎症性疾病）；
- •7、正在服用影响肠道微生物种类及代谢药物的患者（抗生素类药物、二甲双胍类药物、抗风湿药物以及其他可能影响药物）；
- •8、大型胃肠道手术术后患者；
研究组 & 干预措施
胰腺癌组
壶腹周围癌组
健康组
结局指标
主要结局
肠道菌群宏基因
代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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