ChiCTR2000031931进行中（未招募）不适用
张江国际脑库抑郁症队列数据采集与研究
上海市市级科技重大专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脑影像磁共振扫描
研究概览
简要总结
本项目旨在建立大样本的首发未服药抑郁症患者及健康对照者的基因、肠道菌群、认知模式、环境因素、多模态影像数据、临床特征等数据库，进行前瞻性队列研究，考察抑郁症发病及复发过程的生物、心理易感性标识以及它们与环境因素之间的关系。寻找包括脑影像在内的多尺度标记（预测指标），预测患者对于抑郁症治疗的响应效果，并为抑郁症的智能诊断提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-4 抑郁症诊断标准（症状标准 9 条，病程标准 2 周以上，严重标准有痛苦感和功能损害，排除其他原因或疾病）
- •未经抗抑郁药物及苯二氮卓类药物治疗或者近 1 周未用药物
- •父母双亲，三代都是汉族
- •理解并能签署知情同意书
- •年龄 16-45 岁（年龄和性别比例与患者匹配）
- •教育年限不低于 9 年（教育程度和患者匹配）
- •父母双亲，三代都是汉族
- •HAMD-17 ≤7 分，BDI≤45 分
- •不符合 DSM-IV 精神障碍诊断标准
- •否认严重躯体疾病（如心脑血管，肝肾疾病）
- •理解并能签署知情同意书
排除标准
- •过去 6 个月内服用抗抑郁药或接受其他类型精神疾病治疗
- •过去 6 个月内有物质滥用
- •曾有头部受伤出现失去意识超过 10 分钟
- •行动、视、听、理解能力无法满足课题数据采集需求
- •依从性很差，不太可能完成随访
- •过去 6 个月内有物质滥用
- •曾有头部受伤出现失去意识超过 10 分钟
- •行动、视、听、理解能力无法满足课题数据采集需求
- •依从性很差，不太可能完成随访
研究组 & 干预措施
健康对照组
患者
抗抑郁药物（舍曲林，艾司西酞普兰，文拉法辛）
结局指标
主要结局
脑影像磁共振扫描
韦氏成人智力量表 WASI
环境因素评估量表
抑郁访谈
焦虑访谈
贝克抑郁问卷
快感缺失：愉快情绪体验量表
焦虑：贝克焦虑问卷
生存质量：世界卫生组织生存质量测定量表简版
自杀意念
巴瑞特冲动量表
人格障碍诊断问卷第四版
负性认知加工偏向问卷
认知情绪调节问卷
负性归因与推论：归因方式问卷
早期创伤：童年创伤问卷
近期压力事件：生活事件量表
社会支持：社会支持三项简表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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