ChiCTR2100053824尚未招募不适用
基于子宫内膜容受性检测和非侵入性胚胎植入前潜能评估的多囊卵巢综合征患者个体化移植策略研究
四川省妇幼保健协会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫内临床妊娠率
研究概览
简要总结
1.比较联合子宫内膜容受性微阵列（ERA）和非侵入式胚胎植入前的潜能评估（EMBRACE）指导的个体化胚胎移植与单用 EMBRACE 和传统胚胎移植方案对 PCOS 患者临床结局的影响； 2.研究 PCOS 患者的 WOI 移位特点，经 ERA 检测实施个体化胚胎移植后改善妊娠结局的有效性； 3.比较单用 EMBRACE 指导的个体化胚胎移植与常规移植比较结局差异，评价 EMBRACE 这种无创胚胎检测方法用于改善妊娠结局的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该项目不设盲，是一项开放标签的临床试验。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女方年龄 20-37 岁；
- •2.BMI 指数 18-28kg/m^2；
- •3.符合 PCOS 诊断标准；
- •4.具有 IVF/ICSI 指征，囊胚培养，全胚冷冻。
排除标准
- •1.可能影响着床的子宫病变（包括宫腔粘连史、子宫内膜息肉、子宫内膜炎、子宫内膜结核、子宫内膜增生、薄型子宫内膜、粘膜下肌瘤、子宫腺肌病），子宫畸形；
- •2.有输卵管积液宫腔返流依据的未经处理的严重输卵管积水；
- •3.未经治疗的严重的内外科疾病；
- •4.计划 PGT 的患者；
- •5.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况，例如：精神因素等。
研究组 & 干预措施
研究组 1
经 ERA+EMBRACE 检测的胚胎移植
研究组 2
经 EMBRACE 检测的胚胎移植
对照组
传统胚胎移植
结局指标
主要结局
宫内临床妊娠率
次要结局
- 胚胎种植率
- 流产率
- 持续临床妊娠率
- 活产率
- 新生儿出生体重
- 母胎 / 母儿并发症
- 生化妊娠率
研究者
研究点 (1)
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