ChiCTR-TNC-11001520已完成4 期
CRM 方案确定术中持续泵注瑞芬太尼发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量
中国医科大学附属第一医院麻醉一科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最小痛阈强度
研究概览
简要总结
用 CRM（Continual Reassessment Method）方案确定术中持续泵注瑞芬太尼引起 10％的患者发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① ASA I～II 级；② 年龄：20～65 岁；③ 择期行甲状腺部分切除术的患者；④ 手术持续时间 60-90 分钟。
排除标准
- •① 对相关药物过敏者；② 术前 48 小时内服用任何止痛药物；③ 存在潜在神经或心理疾病，如癔症，阿片类药物依赖的患者；④ 肥胖患者（BMI>30）；○5 合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病及心脑血管疾病者以及孕妇。
研究组 & 干预措施
10
在 0.05－0.40μg/kg.min 瑞芬太尼剂量范围内，设定 8 个剂量水平，并预先估计各剂量水平可能引起患者发生术后急性痛觉过敏的发生率（先验概率）分别为：0.05μg/kg.min（10％） 、0.10μg/kg.min（15％）、0.15μg/kg.min（30％）、0.20μg/kg.min（40）、 0.25μg/kg.min（55％）、0.30μg/kg.min（70％）、0.35μg/kg.min（90％）和 0.4μg/kg.min（99％）。
结局指标
主要结局
最小痛阈强度
最大痛阈强度
次要结局
- 验后概率
研究者
研究点 (1)
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相似试验
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不适用
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4 期
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尚未招募
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